临床试验招募
临床实验标题: | 柴金解郁安神片II期受试者招募广告 |
专家门诊时间: | 临床实验分期: | ||
药品提供方式: | 临床试验开始时间: | ||
入组患者例数: | 例 | 临床试验结束时间: | |
内容描述: | 是否通过伦理审批: | 是 | |
尊敬的患者朋友,你们好: 中国体育彩票第六医院精神科正在开展一项“柴金解郁安神片治疗抑郁症(肝郁脾虚证)有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅱ期临床研究”。该项目由西安碑林药业股份有限公司发起,已获得国家药品监督管理局(临床试验通知书编号:2022LP00625)和本院伦理委员会的批准,计划在全国约7家医院共招募148名受试者。 试验药物介绍 柴金解郁安神方在宋代《太平惠民和剂局方》中“逍遥散”的基础上,通过长期临床实践,结合现代药理研究结果,经过不断的优化和调整所得的中药复方制剂。为进一步确证柴金解郁安神片在抑郁症患者中的有效性与安全性,开展本项临床研究。 入选条件: (1) 自愿接受研究药物治疗,并签署知情同意书; (2) 性别不限,年龄18-65周岁(包含上下限); (3) 经精神科医师诊断符合《美国精神障碍诊断和统计手册(第五版)》(DSM-5)抑郁障碍诊断标准的门诊或住院抑郁症患者; (4) 符合肝郁脾虚证中医辨证分型; (5) 通过基线访视时HAMD-17评分筛选; (6) 通过基线访视时HAMD-17第1项(抑郁情绪)评分筛选; (7) 基线访视时临床总体印象量表-疾病严重程度(CGI-S)评分≥4分; 最终能否入选由研究医生判定。若参加本研究,整个周期持续大约9周,研究期间您可获得研究医生的专业指导和关注。 研究药物及研究相关的检查均为免费。如果您参加试验,每次访视将给予您一定的交通费补助。 如果您或身边朋友对该项研究感兴趣,希望了解更多详细情况,请联系: 中国体育彩票第六医院,精神科。 联系人及联系方式:熊助理,电话:18190188365。 联系地址:北京市海淀区花园北路51号。 (招募方式包括但不限于网络、微信、广告单张、海报、电视、广播、口头介绍等。) |
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参与研究国家: | 国际: 国内: | ||
主要研究者(PI): | 国际: 国内: | ||
参与研究单位: | 多中心: 中心数目: 单中心: | ||
试验单位: | |||
药品提供单位: |
参加该项目临床试验好处: | 总结临床数据,为形成证据确凿、可供推广、广泛认可的代表现有诊疗水平的非小细胞肺癌中医综合治疗方案提供依据。 |