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临床实验标题: 成人难治性抑郁症招募广告
专家门诊时间: 临床实验分期:
药品提供方式: 临床试验开始时间:
入组患者例数: 临床试验结束时间:
内容描述:   是否通过伦理审批:

尊敬的患者朋友,您好:

本院正在开展一项由江苏恩华药业股份有限公司申办的2类新药“评估盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂在难治性抑郁症患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”。该研究已获国家药品监督管理局的批准(临床试验通知书号:2023LP02532),并通过本院伦理委员会的批准。

盐酸(R)氯胺酮有着拮抗NMDA受体等多种作用机制,可起到快速抗抑郁作用。已完成的临床研究表明其具有良好的安全性与耐受性。本研究以安慰剂为对照,进一步评价盐酸(R)氯胺酮鼻用喷雾剂用于治疗难治性抑郁症的有效性和安全性。

现公开招募受试者,须符合以下主要条件:

1) 年龄在18-64岁(含边界值),性别不限

2) 当前抑郁发作期对2种口服抗抑郁药物经足量足疗程治疗后均疗效不佳或无效,其中的1种可以是正在使用中的抗抑郁药物

3) 无重大躯体疾病

 

以上为主要的入选标准,您是否能够入选将由研究医生最终通过相关医学检查予以判定。研究结束后您将获得一定的营养及交通补偿。研究的具体情况研究医生会负责向您详细说明。

 

如果您或您身边的亲戚/朋友符合上述条件,并有兴趣获得更多详细信息,请与本研究负责人联系,欢迎电话咨询!

 

联系人:杨助理

联系电话:17310566997

联系单位:中国体育彩票第六医院

联系地址:北京市海淀区花园北路51

参与研究国家: 国际:   国内:
主要研究者(PI): 国际:   国内:
参与研究单位: 多中心:   中心数目:   单中心:
试验单位:
药品提供单位:
参加该项目临床试验好处 总结临床数据,为形成证据确凿、可供推广、广泛认可的代表现有诊疗水平的非小细胞肺癌中医综合治疗方案提供依据。

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