澳大利亚医疗产品管理局（TGA）在2014年10月第5期《Medicines Safety Update》中对安非他酮引起的严重心血管不良事件进行了警示。

安非他酮（ Bupropion）是一种儿茶酚胺、去甲肾上腺素和多巴胺的神经元再摄取的选择性抑制剂，已在澳大利亚批准作为尼古丁依赖者的一种短期辅助疗法，与心理辅导和脱瘾措施联合使用来帮助戒烟。

安非他酮之前的药品信息（PI）包含了有关高血压的信息。然而，该药品上市后TGA收到有关该药的较严重的心血管事件报告，包括心肌梗塞的自发报告。截止到2014年7月1日，TGA收到了数十例与使用安非他酮相关的心血管不良事件报告，中包括24例心肌梗死报告，5例脑血管意外报告，以及1例短暂性脑缺血发作报告。

为降低药品风险，TGA与新药申办者一起密切合作，对药品信息进行了更新，在“注意事项”中强调了与心血管相关的严重不良事件。更新后的药品信息告知，既往患有或未患有高血压的患者接受安非他酮单独治疗以及与尼古丁替代疗法联合治疗后均报告了严重高血压，需要紧急治疗。更新后的信息还告知，由于相关临床经验有限，尚无法确立安非他酮在有心肌梗塞或者不稳定性心脏病近期病史的患者中的安全性。因此，医疗专业人员对此类患者应慎用安非他酮。建议对服用安非他酮的患者，尤其是既存高血压的患者进行血压监测，如观察到血压显著升高后应考虑停药。当安非他酮与尼古丁透皮给药产品（贴片）联用时，观察到较高的高血压发生率。如须联用安非他酮和尼古丁贴片，应谨慎并建议每周监测血压。

                                                                          （TGA网站）

                                                           （摘自《药物警戒快讯》第11期）