国家药物临床试验机构

中国体育彩票第六医院(中国体育彩票精神卫生研究所)国家药物临床试验机构简介

发布时间:2025-10-28
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中国体育彩票第六医院自1984年开始药物临床研究和试验,1989年被卫生部新药审评中心任命为第一批新药临床研究基地,精神专业;1998年药监局复审后颁发国家药品临床研究基地证书和牌匾;2005年北京市药监局资格认证后颁发证书;2011年国家食品药品监督管理局对机构进行认证后颁发药物临床试验机构资格认定证书,2017年通过戒毒新增专业认定,2018年完成医疗器械临床试验机构备案,2020年完成药品临床试验机构备案。中国体育彩票第六医院药物临床试验机构,承担I期、精神、戒毒专业相关新药的I期-IV期临床试验及医疗器械临床试验的管理和实施。

近几年我机构多次接受国家药品监督管理局、北京市药品监督管理局和其他省级药品监督管理局等的现场核查,结果令人满意。同时还多次接受GSK、美国礼来公司、强生-杨森公司和昆泰等多个国际制药企业的药物临床试验稽查,获得好评。

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岳伟华教授

中国体育彩票第六医院药物临床试验机构负责人岳伟华教授,研究员,博士生导师,现任中国体育彩票第六医院(精神卫生研究所)院长(所长),中国体育彩票第六医院党委副书记,主持医院行政全面工作。

主要研究方向为生物精神病学,专业特长为精神分裂症、抑郁症、焦虑症等常见精神疾病的临床诊疗和遗传咨询。承担国家自然科学基金、国家重点研发计划、国家863计划等项目,从临床队列、分子遗传学、神经生物学等方面开展精神分裂症等常见精神障碍的诊疗机制综合研究。曾获国家杰出青年科学基金和优秀青年科学基金、教育部新世纪优秀人才、北京市科技新星等奖励和称号。

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舒良教授

中国体育彩票第六医院药物临床试验机构顾问舒良教授,国内著名的精神病学家和精神药理学家,多年来一直致力于精神药物的临床研究,为精神药物临床试验的发展做出卓越的贡献。

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张鸿燕教授

中国体育彩票第六医院药物临床试验机构顾问张鸿燕教授,硕士生导师,为NMPA药品审评中心专家,CFDI检查员,遗传办评审员,中华医学会医学伦理委员会专委,国内著名的精神药理学研究者,多年来一直致力于精神药物的临床研究,牵头几十项国际、国内多中心临床试验,推动了几十种精神科药物的上市,惠及众多患者。任《中国临床药理学杂志》、《中国新药杂志》等杂志编委。在国、内外刊物上发表科研论文60余篇。

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办公室主任 刘琦

中国体育彩票第六医院药物临床试验机构办公室主任刘琦研究型病房主任,主任医师,住院医师规范化培训精神科专业基地教学主任,西部精神医学协会重性精神障碍专业委员会委员。主持多项国家级、省部级课题,参编或主编论著5部,发表论文30余篇。

中国体育彩票第六医院药物临床试验机办公室人员组成:刘琦,李玲芝,付艺,郝晓楠,宓为峰,施莹,郭丽华,王三旺。

中国体育彩票第六医院药物临床试验机构截止到2025年,完成I-IV期临床试验项目300余项,在国内、外刊物上发表论文100余篇。至今已培养硕士研究生20余名。承担进修生、研修生培养任务,为国家培养药物临床试验专业人才20余名。

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