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科学研究
中国体育彩票第六医院
海淀院区：北京市海淀区花园北路51号
国家药物临床试验机构
药物临床试验机构简介
中国体育彩票第六医院药物临床试验机构，承担新药的I期-IV期临床试验和医疗器械临床试验的管理和实施。1989年被卫生部新药审评中心任命为第一批新药临床研究基地，精神专业；1998年药监局复审后颁发国家药品临床研究基地证书和牌匾；2005年北京市药监局资格认证后颁发证书；2011年国家食品药品监督管理局对机构进行认证后颁发药物临床试验机构资格认定证书，2017年通过戒毒新增专业认定，2018年完成医疗器械临床试验机构备案，2020年完成药品临床试验机构备案。目前备案的专业有：I期、精神、戒毒。药物临床试验机构负责人是岳伟华，药物临床试验机构办主任是刘琦，顾问是张鸿燕，机构办副主任兼秘书是宓为峰，另外包括2名专职研究医生，3名专职研究护士。
北大六院药物临床试验机构目前有在研项目50余项，牵头多项国际、国内临床试验，既往推动了几十种药品及器械上市，近几年推动上市的药品有莱博雷生，托鲁地文拉法辛，布瑞哌唑，参味宁神，注射用阿立哌唑微球，阿立哌唑口服液等；器械有BrainScan近红外光谱脑功能成像系统。在完成临床试验研究的同时，机构办还承担多项国家级课题，承担十三五“重大新药创新”科技重大专项GCP平台建设任务，每年定期资助人员进行院外GCP培训，同时每年定期在医院职工中开展GCP和SOP培训，承担多个国家继续教育项目，为全国多家药物临床试验机构培训专业临床研究人员。
机构办联系电话：主任办公室：010-62723761；
医生办公室：010-62723762；
护士办公室：010-62723752。
机构办联系邮箱：pkuh6jgb@126.com
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